الموافقة على أول لقاح يحمي الأطفال حديثي الولادة من الفيروس المخلوي التنفسي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على أول لقاح يحمي الأطفال حديثي الولادة من الفيروس المخلوي التنفسي المعروف باسم «RSV»، وهو فيروس يهاجم الرئة.

ويتم منح اللقاح للأمهات في أواخر مراحل الحمل، ومن شأنه توفير الحماية للرضّع خلال الأشهر الستة الأولى من حياتهم.

لقاح نيرسيفيماب

وفي تجربة أجرتها شركة فايزر المصنع للقاح، على أكثر من 7 آلاف من الحوامل وأطفالهن، أدى اللقاح الذي يسمى «Abrysvo» «نيرسيفيماب» إلى الحد من خطر حاجة الأطفال إلى زيارة الطبيب، أو الاستشفاء.

والفيروس المخلوي التنفسي مرض شائع، وسبب رئيسي لاستشفاء الرضّع وكبار السن، سنويًا.، وعادة ماينتشر المرض بشكل أكبر خلال أشهر الشتاء.

الفيروس المخلوي التنفسي

وقال الدكتور بيتر ماركس مدير قسم البيولوجيا وتقييم الأبحاث في مركز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: «الفيروس المخلوي التنفسي سبب شائع للمرض عند الأطفال، والرضع هم بين أكثر الأفراد المعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد، ما قد يؤدي إلى دخول المستشفى».

وأوضح ماركس أن هذه الموافقة توفر خيارا لمقدمي الرعاية الصحية والحوامل لحماية الرضع من هذا المرض الذي قد يهدد حياتهم.

القاح الأول والوحيد للأمهات

وقالت أناليسا أندرسون، نائبة رئيس شركة فايزر، وكبيرة المسؤولين العلميين لأبحاث اللقاحات وتطويرها،. أن الموافقة على «نيرسيفيماب» كاللقاح الأول والوحيد للأمهات بهدف المساعدة على حماية الأطفال حديثي الولادة فور الولادة من الفيروس المخلوي التنفسي حتى ستة أشهر.، علامة بارزة للمجتمع العلمي وللصحة العامة.

وأوضحت شركة فايزر أن تلقيح الأمهات يمكن أن يحد قرابة 16 ألفًا من الحالات التي تتطلب استشفاء، وأكثر من 300 ألف زيارة للطبيب بسبب الفيروس المخلوي التنفسي سنويًا، في حال توفير اللقاح عالميا.

ورغم تلك النتائج الإيجابية الا أن اللقاح لا يوفر الذي يعطى للأم الحامل بين الأسبوع 32 من حملها والأسبوع 36، حماية طويلة الأمد.

وأظهرت النتائج أنه في الأشهر الثلاثة الأولى بعد الولادة، كان اللقاح فعالا بنسبة 82% في الوقاية من الفيروس المخلوي التنفسي الحاد، وفعالا بنسبة 57% في الحد من زيارة الأطفال للطبيب بسبب عدوى الفيروس.

وبحلول 6 أشهر بعد الولادة، كان اللقاح فعالا بنسبة 69% في الوقاية من الفيروس المخلوي التنفسي الحاد، وفعالا بنسبة 51% في الحد من زيارة الطبيب بسبب مشاكل التنفس المرتبطة بالفيروس.

وبعد حوالي 6 أشهر، عادلت فعالية اللقاح فعالية العلاج الوهمي عندما أتى الأمر لإبقاء الأطفال خارج عيادات الأطباء.

وأوضحت شركة فايزر إلى أنها تخطط لإجراء دراسة سلامة كبيرة خلال فترة ما بعد التسويق ستستخدم قواعد بيانات كبيرة من بيانات المطالبات التجارية، ضمنا بيانات «Medicaid»، للمساعدة على تقييم نقاط السلامة النهائيّة، ضمنًا الولادة المبكرة، لدى كل من يحصل على اللقاح.